SPECIFICAȚII TEHNICE

 NUME:FIOLĂSCURGERE STERILIZATOR 

MODEL:A.M-0,36(360 litri)

1.GGENERAL

Acest sterilizator din seria AM este proiectat și fabricat cu strictețe în conformitate cu standardul tehnic GMP. A trecut standardul de calificare pentru managementul calității ISO9001.

Această autoclavă este aplicabilă pentru sterilizarea produselor farmaceutice, cum ar fi produsele injectabile în fiole și flacoane.

Testul de scurgeri se va efectua cu apă colorată pentru a detecta scurgerile fiolelor.

În cele din urmă, spălarea se face cu apă pură, care este pompată prin pompa de apă și dușul de la duza superioară pentru a curăța produsele.

2.SIZE& UUTILITĂȚI

3.SSTRUCTURĂ ȘI CARACTERISTICI DE PERFORMANȚĂ

Scameră de sterilizare:Recipientul sub presiune al sterilizatorului este constituit dintr-o cameră cu pereți dubli. Camera internă este fabricată din oțel inoxidabil SS316L, cu finisaj oglindă (Ra δ 0,5 µm) pentru a asigura curățarea și sterilizarea acestuia și pentru a-i crește rezistența la coroziune.

Stratul izolator este realizat prinaluminiu silicatcare este cel mai bun material izolant, iar echipamentul este dreptunghiular, având un capac decorativ din oțel inoxidabil

Uși:Autoclava este proiectată ca tip trecere. Ușile sunt de tip balamale și au închidere pneumatică automată.

Garnitura ușii este de tip gonflabil, presurizată cu aer comprimat și poate rezista la temperatura și presiunea camerei.

● Ciclul de sterilizare poate începe numai după ce ușa este complet închisă și blocată.

● Alimentare cu aer comprimat de calitate instrumentară: datorită secțiunii transversale speciale, fluidul de compresie nu poate scăpa spre camera de sterilizare, compromițând sterilitatea camerei și a conținutului acesteia.

● Fără vid: datorită secțiunii transversale special proiectate și caracteristicilor mecanice ale materialului garniturii (cauciuc siliconic), ușa poate fi deschisă pur și simplu prin descărcarea fluidului de compresie, deoarece acest lucru face ca garnitura să se retragă uniform în locașul său.

● Întreținere simplă: nu este necesară lubrifiere sau întreținere periodică, cu excepția curățării obișnuite a suprafețelor și a îndepărtării oricăror obiecte străine care ar putea fi strivite între garnitură și ușă;

● Siguranță: blocajele de siguranță electromecanice și electronice gestionate de controlerul de proces împiedică deschiderea ușii dacă garnitura este încă sub presiune și/sau dacă există condiții care implică pericol pentru operator și/sau sarcină.

Sistem de conducte:Este alcătuit din valve pneumatice, sistem de vid, pompă de apă etc.

●Valve: Valvele utilizate sunt de tip pneumatic. Zece ani de experiență în proiectarea acestor componente pentru aplicații specifice au permis optimizarea soluțiilor de sistem legate de sistemul hidraulic, oferind soluții caracterizate prin dimensiuni minime, funcționalitate optimă și întreținere minimă și ușoară.

●Pompă de apă: Este conectată la duza fixată în partea superioară a camerei pentru a forma un dispozitiv de pulverizare pentru răcire și curățare. Aceasta asigură uniformitatea temperaturii și răcirea și curățarea rapidă a fiolelor.

●Pompă de vid: pompa cu inel de apă continuă să aspire printr-o admisie reglabilă chiar și

în timpul fazelor de injecție a aburului și sterilizare. Aburul eliberează căldură prin condensare, eliberând în consecință căldură latentă. Prin drenarea constantă a condensului care se formează în cameră printr-o supapă cu secțiune transversală mică, se asigură o condiție dinamică ce permite o reglare mai uniformă (indirectă) a temperaturii de sterilizare, ceea ce duce la diferențe de temperatură extrem de mici și previne acumularea în interiorul camerei a condensului și a oricăror gaze necondensabile prezente în abur.

Sistem de control:PLC + HMI + Micro-imprimantă + Înregistrator de date.

●În cazul în care controlerul automat se defectează în anumite circumstanțe, dispozitivul de securitate asigură siguranța presiunii interne pentru sterilizare, sub presiunea atmosferică din spate, permițând deschiderea ușii de încărcare.

● Pentru a îndeplini nevoile de întreținere, testare și urgențe, operarea manuală se poate face prin utilizarea instrumentelor de control al accesului.

●Sistemul controlerului principal: parolă cu 3 niveluri. Administratorul poate seta numele de utilizator (inginer și operator) și parola.

●Ecran tactil: afișează parametrii procesului de lucru și starea ciclului de sterilizare, operarea este convenabilă. Inginerul poate modifica parametrii, inclusiv temperatura, timpul, numele programului, timpii de vidare etc.

4.PFLUXUL PROCESULUI

Controlul autoclavei cu funcție automată opționalăoperațiunesau manualoperațiune.

CICLU 1-Sticlăfiolăși fiolă sterilizare –115°C / 30min sau 121 °C / 15 min

Încărcare→Vacuificare cameră→Încălzireși Sterilizare → Răcire (pulverizare cu apă pură) → Ddetectarea scurgerilor din fiole(de camera vacumulează sau apă colorată)→Spălare (pulverizare cu apă pură)→Sfârşit.

LISTĂ DE CONFIGURARE