SPECIFICAȚIE TEHNICĂ

 NUME:FIOLĂScurgere STERILIZATOR 

MODEL:A.M-0,36(360 litri)

1.GGENERAL

Acest sterilizator din seria AM este strict proiectat și fabricat în conformitate cu standardul tehnic GMP.A trecut standardul de calificare ISO9001 pentru managementul calității.

Această autoclavă este aplicabilă sterilizării produselor farmaceutice, cum ar fi produsele injectabile în fiole și flacoane.

Testul de scurgere va fi efectuat de apă colorată pentru a detecta scurgerea fiolelor.

În cele din urmă, spălarea cu apă pură, care este pompată prin pompa de apă și dușul de la duza de sus pentru a curăța produsele.

2.SIZE& UTILITATI

3.SCARACTERISTICI DE STRUCTURĂ ȘI PERFORMANȚĂ

Scamera de terilizare:Vasul sub presiune al sterilizatorului este constituit dintr-o cameră cu pereți dubli. Camera internă este realizată din SS316L care este finisată în oglindă (Ra δ 0,5 µm) pentru a se asigura că poate fi curățată și sterilizată și pentru a crește rezistenta la coroziune.

Stratul izolator este realizat dealuminiu silicatcare este cel mai bun material izolant, iar echipamentul este dreptunghiular, având capac decorativ din oțel inoxidabil

Uși:Autoclava este proiectată ca tip trecere.Usile sunt de tip balama si inchidere pneumatica automata.

Garnitura ușii este de tip gonflabil, presurizat cu aer comprimat și poate rezista la temperatura și presiunea camerei.

● Ciclul de sterilizare poate începe numai după ce ușa este complet închisă și blocată.

●Salimentare cu aer comprimat de calitate instrumentală: datorită secțiunii transversale speciale, fluidul de compresie nu poate scăpa spre camera de sterilizare, compromițând sterilitatea camerei și a conținutului acesteia.

●No vid: datorită secțiunii transversale special concepute și a caracteristicilor mecanice ale materialului garniturii (cauciuc siliconic), ușa poate fi deschisă pur și simplu prin descărcarea fluidului de compresie, deoarece aceasta face ca garnitura să se retragă uniform în locașul său.

● Întreținere simplă: nu este necesară lubrifierea sau întreținerea periodică, cu excepția curățării obișnuite a suprafețelor și îndepărtarea oricăror obiecte străine care ar putea fi strivite între garnitură și ușă;

● Siguranță: interblocarele de siguranță electromecanice și electronice gestionate de controlerul de proces împiedică deschiderea ușii dacă garnitura este încă sub presiune și/sau dacă există condiții care implică pericol pentru operator și/sau sarcină

Sistem de conducte:Este format din supape pneumatice, sistem de vid, pompă de apă etc.

●Supapă:Vanele folosite sunt de tip pneumatic.Experiența de zece ani în proiectarea acestor componente pentru aplicația specifică a permis optimizarea soluțiilor de sistem legate de sistemul hidraulic, oferind soluții caracterizate prin dimensiuni minime, funcționalitate optimă și întreținere minimă și ușoară.

● Pompa de apa: Este conectata cu duza care s-a fixat in partea superioara a camerei pentru a forma un dispozitiv de pulverizare pentru racire si curatare.Asigură uniformitatea temperaturii și răcirea și curățarea rapidă a fiolelor.

●Pompa de vid: pompa cu inel de apa continua sa aspire printr-o admisie reglabila chiar

in timpul fazelor de injectare cu abur si sterilizare.Aburul eliberează căldură prin condensare, eliberând în consecință căldură latentă.Prin scurgerea constantă a condensului care se formează în cameră printr-o supapă care are o secțiune transversală mică, se asigură o condiție dinamică care permite o reglare mai uniformă (indirectă) a temperaturii de sterilizare, ceea ce duce la diferențe de temperatură extrem de mici și previne acumularea în interiorul camerei de condens și a oricăror gaze incondensabile prezente în abur.

Sistem de control:PLC+ HMI + Micro-imprimanta + Data logger.

● Când controlerul automat în eșecul circumstanțelor, dispozitivul de securitate face ca sterilizarea presiunii interioare de siguranță în presiunea atmosferei în partea din spate a statului și să permită deschiderea ușii de încărcare.

● În scopul de a întreține, testare și nevoi de urgență, operarea manuală poate fi prin utilizarea instrumentelor de control al accesului pentru a finaliza.

● Sistemul de control principal: parolă de 3 niveluri. Administratorul poate seta numele și parola utilizatorului (inginer și operator).

● Ecran tactil: afișați parametrii procesului de lucru și starea ciclului de sterilizare, operațiunea este convenabilă. Inginerul poate modifica parametrii, inclusiv temperatura, timpul, numele programului, timpii de aspirare etc.

4.PDEBUT ROCESS

Controlul autoclavei cu automat opționalOperațiunesau manualOperațiune.

CICLUL 1- Sticlăfiolăsi flacon sterilizare –115°C / 30min sau 121 °C / 15 min

Se încarcă→Aspirarea camerei→Incalziși Sterilizarea→Răcire (pulverizare cu apă pură)→Dse detectează scurgerea fiolelor(de camera vacuumize sau apă colorată)→Spălare (pulverizare cu apă pură)→Sfârşit.

CONFIGURARE LIS