(1) Aplicarea „metodei ingineriei valorii” la achiziționarea de echipamente, procedurile specifice fiind următoarele. Cerințe clare, determinarea echipamentului ales și achiziționat – informații despre întreprinderea țintă (informațiile includ: politica operațională, obiectivul managementului, scara producției și starea managementului etc.) – analiza produselor țintă, analiza produselor țintă de calitate, și anume clasificarea funcțiilor, funcțiile specifice și explicite, apoi analiza funcției echipamentului și gradul de potrivire cu cererea reală, luând în considerare funcționalitatea echipamentului, orientarea practică spre sortare – schemă de evaluare (prin discuții în grup, consultarea experților și alte metode de analiză a avantajelor și dezavantajelor echipamentului pentru a efectua o analiză a costurilor și, apoi, pentru a integra obiectul cheie și sortare), determinarea obiectivului de alegere și achiziție.
(2) instalarea și acceptarea echipamentelor farmaceutice. Strict în conformitate cu cerințele GMP și procedurile operaționale aferente pentru instalarea și acceptarea echipamentelor farmaceutice. Participanții includ: producție, inginerie, energie, asigurarea calității și experți externi. Procesul specific este: confirmarea instalării, confirmarea funcționării. Asigurarea calității este responsabilă pentru inspecția și validarea proiectului GMP, audit și verificare.
(3) Construcția informațiilor. Conform manualului tehnic al echipamentului și GMP-ului, consultați experții relevanți, întocmiți tabelul de întreținere a echipamentului și manualul tehnic și înregistrați în detaliu datele de întreținere anterioare, metodele de întreținere și efectele întreținerii, astfel încât să promovați informatizarea și standardizarea managementului și întreținerii echipamentelor farmaceutice.
(4) implementarea sistemului „în două sesiuni”. Întrucât managementul echipamentelor farmaceutice este caracterizat de un profesionalism puternic, probleme complexe și o gamă largă de domenii, precum și de apariția bruscă și ascunderea defecțiunilor echipamentelor, este necesar să stabilim un mecanism de operare rapid și eficient, un mecanism de răspuns și o gestionare la timp a defecțiunilor. Informarea turei (se referă la utilizarea a 10 minute înainte de a merge la lucru în fiecare zi, pentru a rezuma și discuta cu o zi înainte de lucru și planul de lucru al acelei zile) și ședințele săptămânale ale departamentului (inspecția, revizuirea performanței din această săptămână, discutarea principalelor probleme din această săptămână, discutarea soluției și stabilirea unui plan de lucru pentru săptămâna viitoare), care pot îmbunătăți eficient standardizarea muncii, sunt de mare importanță pentru reducerea pericolului ascuns la adresa securității.
Data publicării: 27 februarie 2020